在ISO 9001:2015质量管理体系的运行环节中，第8.6条「产品和服务的放行」与第8.7条「不合格输出的控制」是两个紧密关联的控制节点。通俗地讲，一个管"能不能发货"，一个管"出了问题的东西怎么处理"。在实际审核中，这两个条款常常是企业最容易出问题的地方，也是审核员需要重点关注的领域。
一、第8.6条款——产品和服务放行的审核要点
标准要求组织在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。这里的核心在于"适当阶段"和"策划的安排"两个关键词。
审核时首先要关注的是，组织是否在各关键节点设置了放行准则。很多企业只在最终出货环节做检验，但标准要求的是在产品实现的全过程——包括来料、过程、最终等各阶段——都要有验证安排。审核员应查看检验标准文件或质量控制计划，确认各阶段的放行准则是否明确。
其次要关注的是授权放行人员的职责和权限。谁有权决定放行？当检验结果不达标时，谁有权让步放行？这些权限应当在程序文件或岗位职责中有清晰规定。实际审核中常发现，一线检验人员在实际操作中自行决定让步放行，但文件上根本没有赋予他们这个权限——这就是典型的不符合项。
第三个关注点是放行记录。标准明确要求保留文件化信息，以证明产品和服务已满足放行准则。审核时要抽样检查检验记录，确认记录是否完整、可追溯。特别注意记录的修改——如果发现记录被涂改，要追查修改的原因和授权。
第四个要点是可追溯性。当产品有可追溯性要求时（例如医疗器械、汽车零部件行业），放行记录必须能够追溯到具体的批次、工单或序列号。审核员可以随机抽取一个成品批次，反向追溯到各工序的检验记录和原材料批次，验证追溯链是否完整。
第五个关注点是让步放行。标准并不禁止放行未满足要求的产品，但前提是要得到授权人员的批准，且适用时需获得客户批准。审核时要特别关注让步放行的案例：是否有书面批准？是否超出了授权范围？是否告知了客户？
二、第8.7条款——不合格输出控制的审核要点
第8.7条的核心是防止不合格的输出被非预期使用或交付。只要产品、服务或过程中的任何输出未满足要求，就属于不合格输出。
第一个审核要点是不合格品的识别与隔离。企业是否建立了明确的不合格品标识和隔离机制？现场审核时，要注意观察生产现场的作业环境——是否设置了不合格品区？标识是否清晰？是否有混料的风险？很多中小企业的现场不合格品和合格品混放，这就是一个直接的不符合观察项。
第二个要点是不合格处置方式的选择。标准提供了几种处置路径：纠正（返工/返修）、隔离/限制使用或放行、告知客户、获得让步接收的授权。审核时要关注组织是否根据不合格的性质选择了恰当的处置方式。例如，对于安全关键件的不合格，简单返工后是否能保证其安全性？这需要组织有充分的判断依据。
第三个要点是纠正后的再验证。标准要求对纠正后的输出进行再验证，以证实其符合要求。这是审核中经常发现不符合的地方——企业把不合格品返工了，但没有留下再验证的记录，或者是再验证的标准和流程不清晰。
第四个要点是不合格输出记录的完整性。记录内容应至少包括：不合格的描述、所采取的措施、获得让步的批准信息、以及决定采取措施的授权人员。审核时应抽样检查不合格记录，看信息是否完整。很多企业的记录只写了"不合格"三个字和处置结果，但缺少具体的缺陷描述和原因分析——这样的记录对后续改进没有任何价值。
第五个要点是重复性不合格的根因分析。虽然第8.7条本身不要求进行根因分析——那是第10.2条纠正措施的事——但审核员在发现同一个类型的不合格反复出现时，应当敏锐地意识到这不是偶然事件，应进一步追溯组织是否启动了纠正措施流程。
三、两个条款的关联审核思路
第8.6条和第8.7条在实际执行中是相互衔接的。一个产品在放行前被检出不合格，就进入第8.7条的处理流程；经过返工后再验证合格，才回到第8.6条的放行通道。审核时可以沿着这个流程走：
第一步，查看组织的质量控制流程图，确认放行节点的设置是否覆盖了所有关键阶段。
第二步，随机抽取一个批次从原材料入库到成品出库的全流程记录，检查每个节点的验证记录和放行记录。
第三步，检查该批次在各工序中产生的不合格记录，确认处置方式是否恰当、是否有授权、返工后是否做了再验证。
第四步，检查让步放行的案例，确认审批流程是否合规、客户是否知情。
第五步，汇总所有不合格记录，查看是否有重复类型的不合格，进一步追踪组织的纠正措施有效性。
四、常见不符合项总结
结合多年审核经验，这两个条款的常见不符合项集中在以下几个方面：
- 让步放行缺乏书面授权——检验员口头同意，无记录支撑。
- 不合格品与合格品未有效隔离——现场混放，标识不清。
- 返工/返修后未做再验证——认为已经修好了，不需要再检。
- 不合格记录信息不完整——缺少具体的缺陷描述和处置依据。
- 放行准则不明确——检验标准写得含糊，无法作为判断依据。
- 可追溯性链条断裂——成品批次无法追溯到关键工序和原材料批次。
- 重复性不合格未启动纠正措施——同样的质量问题反复出现，但组织只做返工不找根因。
五、审核实务技巧
审核这两个条款时，建议审核员采用"一查、二看、三追问"的方法：
"一查"——查阅文件，确认放行准则、不合格处置流程、授权权限等文件化信息是否完备。
"二看"——看现场，观察不合格品的标识和隔离情况，看检验记录和不合格记录是否完整。
"三追问"——追问具体案例。比如随手拿起一个有返工记录的批次，问操作人员：这个怎么返的？返工后谁确认的？确认标准是什么？再追到主管那里：这个返工方案谁批准的？有没有评估过返工对后续工序的影响？连环追问往往能暴露出流程中的真实漏洞。
此外，建议审核员关注组织在数字化质量管理方面的进展。如果企业使用了MES或QMS系统，要关注系统是否有自动拦截不合格品继续流转的功能，以及系统的权限管理是否到位——谁可以修改不合格状态、谁可以确认关闭不合格项，这些权限分配应当在系统中有明确配置。
六、总结
第8.6条和第8.7条是ISO 9001运行控制的两个重要出口管控节点。放行控制确保只有满足要求的产品和服务才能交付给客户；不合格输出控制则防止有问题的产品流出，并为后续改进提供依据。从审核实务角度看，这两个条款的执行质量直接反映了组织质量管理体系的运行有效性。
审核员在现场审核时，不要只坐在会议室里看文件，一定要走进车间、走进仓库，实地观察不合格品的隔离情况，亲手翻阅几份不合格记录，随机跟踪一个批次的放行全过程。只有做到这些，才能对组织的运行控制水平做出客观、准确的判断。